RSウイルス（Respiratory Syncytial Virus、RSV）は、ほとんどの子どもが2歳までに感染しますが、特に新生児や乳児、早産児、心疾患・肺疾患・免疫不全などの基礎疾患を持つ子どもでは、重症の細気管支炎や肺炎を引き起こす主要な原因となります。生後12か月未満の乳児における入院の最大の要因のひとつであり、重症化すると呼吸困難や摂食不良による脱水、さらには集中治療室での管理や酸素投与が必要になることもあります。世界的には、毎年500万人以上の子どもが入院し、5歳未満で10万人以上がRSV関連で死亡していると推定されており、幼少期において最も危険な呼吸器病原体のひとつです。
従来はインフルエンザやCOVID-19のような定期予防接種がなく、手洗いや人混みを避けるといった一般的な感染対策しか手段がありませんでした。しかし近年、予防手段が大きく進歩しています。ひとつは妊婦へのRSVワクチン接種で、妊娠24〜36週で接種することで母体から胎児へ抗体が移行し、生後数か月間における乳児の重症化リスクを減らすことが可能になりました。もうひとつは、生後の乳児に直接抗体を与えるモノクローナル抗体製剤です。
シナジス Synagis (Palivizumab)
- 20年以上使用されてきた短時間作用型抗体。
- 毎月1回の注射が必要で、RSVシーズン中に最大5回投与。
- 重症化リスクの高い乳児（早産児、先天性心疾患、慢性肺疾患など）のみに適応。
- コストや利便性の問題から、一般的な乳児には使用されていない。
ベイフォータス Beyfortus (Nirsevimab)
- 新しい長時間作用型抗体。
- 1回の注射でRSVシーズン（約5か月間）の予防が可能。
- 健康な乳児も含め、初めてRSVシーズンを迎えるすべての乳児が対象。
- 公衆衛生上の画期的な進歩とされ、世界的に導入が拡大している。
オーストラリアでの導入状況
オーストラリアでは、ベイフォータスは2023〜2024年にTGA（医薬品規制当局）で承認され、2025年からは各州・準州において公的プログラムを通じた無償提供が始まっています。対象は、初めてRSVシーズンを迎えるすべての乳児と一部のハイリスク児です。妊婦へのRSVワクチン接種と組み合わせることで、出生前から出生後まで切れ目のない予防策が確立しつつあります。
日本での導入状況
日本でもベイフォータスは承認されていますが、導入はまだ限定的です。主に高リスク児や専門医療機関での使用にとどまり、健康な乳児を含めた広範な投与は普及していません。また、公費助成が行われているのは一部の自治体に限られ、多くの地域では保護者が自己負担しなければならず、地域差が大きいのが現状です。全国規模での普及は今後の課題とされています。
まとめ
- RSVは幼少期に非常に一般的にみられるが、乳児にとっては生命を脅かす重症感染症になり得る。
- 一般的な衛生対策だけでは予防に限界がある。
- オーストラリアは妊婦ワクチンとベイフォータスを組み合わせた全国的プログラムを進め、乳児全体を守る包括的戦略を展開している。
- 日本ではベイフォータスは一部の地域や高リスク児に限定されており、公的助成も地域差が大きく、全国展開はこれからの課題。
- シナジスは両国で引き続きハイリスク児に用いられているが、ベイフォータスが新たな中心的役割を担いつつある。
日本人医師：長島達郎
参考
- Australian Government – Department of Health and Aged Care: RSV vaccine for pregnant women
https://www.health.gov.au/topics/immunisation/vaccines/rsv - ATAGI statement: Use of RSV vaccines in pregnancy and monoclonal antibody for infants (2024)
https://www.health.gov.au/resources/publications/atagi-advice-on-the-use-of-rsv-vaccines-in-pregnancy-and-monoclonal-antibody-for-infants - Therapeutic Goods Administration (TGA): Approval of nirsevimab (Beyfortus)
https://www.tga.gov.au/resources/artg/medicines/beyfortus - Queensland Health – RSV prevention program for infants (2025)
https://www.health.qld.gov.au/public-health/topics/child-health/rsv-prevention - NSW Health – RSV immunisation program
https://www.health.nsw.gov.au/immunisation/rsv
